- Bern, Bern, Switzerland
Responsible for quality oversight in quality control, stability studies, maintenance & utilities, warehousing and internal transport, ensuring GMP compliance and supporting global manufacturing sites.
Responsibilities
- Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen
- Management und Genehmigung von Abweichungen, Leitung der initialen Risikobeurteilung
- Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache
- Definition der Korrekturmaßnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse
- Management von Änderungsanträgen (Quality Delegate)
Requirements
- Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften (Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie) oder Abschluss in Ingenieurs- oder Rechtswissenschaften
- Nice to have: Erste Erfahrungen in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP-Umfeld
- Nice to have: schriftliche und mündliche Behördenkommunikation